
醫療器械產品上市前,,要熟悉嚴格與繁復評審標準,,,整理分析監管機構指導文件中的海量信息。。。。企業急需一個智能化解決方案,,,提升知識管理效率,,提高評審通過率,,,,以提升其市場競爭力。。。
-產品上市評審標準細則多且評審過程嚴格
?文件研讀工作繁瑣艱巨:產品上市需遵循監管機構多種指導文件,,,企業需花費大量時間進行深度整理分析;
?評審培訓內容繁重:評審培訓包含技術、、臨床、、功能多領域,,需多部門多次開會研究。。
-監管機構歷史回復文檔整理需大量人工復制粘貼,,錯誤率高,,,耗時耗力
?快速定位關鍵信息難:面對風格迥異的回復文檔,,,快速定位關鍵要素頗具挑戰;
?人工清洗數據成本高:PDF格式的文檔依靠傳統OCR處理,,,仍需大量人工清洗,,成本居高不下;
?人工復制成本高易出錯:人工復制會遺落數據格式,,,,錯誤率高,,耗時耗力;
?人工提煉知識艱辛且耗時:文檔知識化進程,,,人工提煉耗時且繁重。。。

一競技問學通過自研RAID平臺智能提取文件要點,,,生成總結導入知識庫生成培訓內容,,,,模擬評委提問,,提高企業評審培訓實效及通過率。。。
指導文件一鍵總結:將PDF和Word指導文件導入RAID平臺,,,融合過往數據,,快速生成最新總結及變化點,,,,即時掌握指導文件動態;
培訓知識點更新維護:利用RAID平臺生成評審培訓資料,,,只需維護培訓知識庫,,,即可實現知識的自動更新沉淀;
評委畫像自動生成:自動收集評審文件中的評委信息,,結合模擬評審功能,,,幫助提升評審成功率;
全風格信息快速提取:自定義解析規則,,,不受風格限制,,迅速抓取核心信息,,,,顯著增強處理效能;
多語種自由選擇:支持中文、、、英語、、、、法語等多語種文檔解析,,,,幫助企業快速生成結構化數據。。
從人工復制粘貼每人每天最多20份文件,,到自動化處理每份文件只需2分鐘。。。
從人工整理培訓資料到實現FAQ自動維護與更新,,大幅提升效率。。。。
從前難以預測評委提問內容,,,到現在能夠模擬評委提問模式,,提高答辯通過率。。。
從多部門協作耗時耗力撰寫回復,,,,到現在僅需少數人即可完成評審準備,,簡化流程。。





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